冀中能源集团华北制药北元分厂两款阿莫西林口服制剂获UNICEF注册批准并中标
近日，冀中能源集团华北制药北元分厂生产的阿莫西林胶囊（250mg）、阿莫西林分散片（250mg）顺利通过联合国儿童基金会（UNICEF）注册评审，正式获得批准并成功中标，标志着华北制药青霉素类口服制剂产品成功进入国际高端公共采购体系。
联合国儿童基金会是联合国系统内专注于全球儿童权利保障的核心机构，始终致力于守护儿童生存、发展、受保护与参与的基本权利。其全球采购体系以准入门槛严苛、质量标准顶尖、评审流程严谨著称，对产品研发、注册合规性及GMP管理均设置极高要求，是全球医药领域公认的权威准入认证之一。
面对多轮评审意见答复及技术瓶颈，北元分厂各部门协同攻关，高效推进各项注册工作。最终实现“阿莫西林胶囊（250mg）UNICEF注册项目”和“阿莫西林分散片（250mg）UNICEF注册项目”的同步推进、同时获批。
此次获批是华北制药青霉素类口服制剂产品进入国际高端采购组织的零的突破，不仅提升了华药青霉素类产品国际市场知名度与品牌公信力，更为后续更多青霉素类口服制剂进入联合国等国际权威采购体系积累了宝贵经验、筑牢了国际化发展根基。
（冀中能源集团华北制药北元分厂 李金彦 戴锦玲）