华北制药：质量成为企业高质量发展“助推器”
从“好药治病、劣药致命”到“人类健康至上、质量永远第一” ，60多年来，“质量”像一条绳，串起了华药发展的每个阶段。9月3日，华药第四十二次质量月活动启动，将质量活动再次推向高潮。那么面对市场大变革、企业大发展，如何让“质量”工作充满活力，成为企业高质量发展的“推动器”？
初秋，记者走进生产一线和管理前沿，感受华药品质文化，探寻华药与时俱进的质量理念。
质量观——坚守创新 为产品质量保驾护航
金秋的华民公司，天空如洗、绿树如画，一片凉爽清丽，101车间QC成果也在这个季节结出了累累硕果。
（华民公司101车间QC小组，在比赛场地合影）
“这个月，我们又接到珠海丽珠注射用头孢地嗪钠订单啦，我们已经成为他们地嗪品种的唯一委托生产商了！”车间工艺员韩凯娜高兴地说。
而这份殊荣，在今年初，还是一个不小的负担。今年4月份，华民公司101车间首次接到了珠海丽珠委托加工的注射用头孢地嗪钠生产订单，“我们使用的是国际先进的德国BOSCH气流粉针生产线，这让我们信心十足，可没过多久就发现了问题。”操作工韩佳崇说，“高端设备运行成本高，我们必须保证日产量在7万支以上才能盈利，可地嗪原粉粉质粘、流动性差，导致设备故障率极高，日产量只有0.11万支。”
（华民公司101车间QC小组，正在进行课题发表）
怎么办？攻关！由操作工、维修组长、带班长、技术员、质量主管等强大阵容组成的QC小组，开始忙碌起来， “粉质粘就像受潮的面粉一样，要想连续生产就要加振荡器，可振荡器怎么加，加在哪儿呢？”众人拾柴火焰高，小组里的维修师傅们也一起想办法，分别在设备的接粉头、振粉管、大粉箱上，都安装了振荡器，改装完成后，日产量达到了7万支，收率提高了5个百分点，合格品率100%。这个QC课题，也在河北省第四十次QC成果发布会上，获得了特等奖。
“从2014年到2018年，车间几乎每年都有国家优秀课题。”组长赵丽芳说，“从五小成果到QC成果发表，再到课题研究，我们坚持以老带新、全员参与，大家在创新摸索过程中，不仅提高了专业技能，更提升了质量意识，每年，依托群众性技术创新，给车间带来的经济效益多达一百多万元，截至目前累计创效近千万元。”
一线职工是保证产品质量的第一道关口，从1980年至今，华药已连续39年开展QC小组活动。
80年代，QC活动曾助力华药在全国医药行业中第一个获得了国家质量管理奖，而今，历久弥新的QC活动仍活力四射。华药质量管理部部长王欣明介绍说：“铁打的营盘流水的兵，QC活动早已成为华药‘质量观’的有效载体，职工新老交替，但华药的质量意识却在QC活动中薪火相传。”截止到今年上半年华药共注册了QC小组10386项，发表QC成果7385项，获集团公司优秀成果奖918项，获市级以上优秀成果奖688项，获全国优秀成果奖110项，累计为企业创造直接经济效益达1亿元以上。
质量关——整合资源 加快企业走向高端
进行国内GMP认证、国际欧盟认证等，都是华药每个单位必闯的“难关”。华药生产规模大、产品规格复杂，为了加强管理、保证数据完整性和准确性，华药进行了一系列探索和尝试。
近些天，北元分厂质保部的王利杰正在按要求，往集团公司GMP质量管控平台录入最新的认证缺陷及纠正预防措施等内容。“以前，每个月的质量例会，各单位间交流认证经验和体会是一项重要工作，但时间久了，难免有些单位会重蹈覆辙，这个平台通过信息化管理，及时高效、方便查看，挺不错！”王利杰说。
GMP质量管控平台从今年初开始设计，将在十月份分模块运行。其中涵盖了偏差、变更、不合格品、验证、供应商和文件管理等质量管理的全过程，保证质量内容更完善、数据更准确。“要通过信息化手段，掌握各子分公司实际质量管控情况，互通经验、共享资源，提升华药整体质量管控能力。”主管平台建设的质量管理部主任政工师杨琇介绍说。
（新制剂分厂质检中心）
除了整合资源，通过了一个又一个产品生产“质量关”，华药还先行先试，勇闯药品检验“质量关”。在新制剂分厂实验室，国内先进的仪器设备让人艳羡，但检测能力如何呢？为了得到国际认可，去年他们开始着手进行CNAS国家认可实验室认证。“CNAS国家认可实验室认证是国际对实验室硬件设施、软件条件及检测能力水平的重要认证，所以我们不惜投入人力、物力，就是要让我们的检测能力更有公信力。”新制剂分厂质量检验中心主任韩立莎说。
除了新制剂分厂之外，华药计量中心和北元分厂也已经投入到CNAS认证工作中。“先行一步、也要深思一层。华药产品群日益丰富、产品不断进军国际市场高端市场，摆在我们面前的‘质量关’也会越来越多、门槛越来越高，我们必须走在同行业前列，提升质量意识、筑牢质量堤坝，才能在高端认证中闯关成功。”质量管理部副部长张涛信心满满地说。
质量官——加强管理 推动质量水平提档升级
9月16日，华恒公司质量管理部接到了维生素B12GMP现场检查认证证书，这让质量管理部经理王跃丰非常高兴：“从开始准备工艺验证到拿到证书，用了不到三个月，效率太高了，这多亏了集团的审计官团队的帮助。”王跃丰所说的审计官团队是由华药集团各单位有丰富认证经验的质量管理人员组成的团队，他们以第三方视角，在官方认证前，提前对认证单位进行质量把关，查找问题点，帮助整改，有效避免了官方检查时的重大失误。“这次认证的顺利通过，为华恒公司VB12原粉在国内销售，打下了基础，也加快了企业发展。”王跃丰说道。
（华恒公司正在接受国家GMP认证现场检查）
审计官团队成立6年来已经对集团和股份公司各单位进行了181次质量审计，他们活跃在药品生产一线查问题、找风险、促改进，在审计过程中发现数千项问题点。“我们通过交流和现场检查，书面提交了需整改的问题点，帮助基层单位顺利完成了官方检查。”质量管理部贾欣秒介绍说，审计官团队就像散布在各单位的“质量官”，他们有着丰富的认证经验和过硬的专业素养，不仅在本单位独当一面，通过审计，还能相互学习促进，成为质量管理者强大“后备军”和企业质量管理的“护卫队”。
从质量检验到质量监督再到质量风险防控，质量管理的每一步发展，都刻印在华药的发展史上，也成为了华药坚守质量的生动注脚。企业高质量发展，只有进行时，没有完成时。华药由来已久的“质量”意识，历经了60多年发展，仍历久弥新，“人人重视高质量、人人创造高质量、人人享受高质量”正在质量管控水平的更迭换代中书写出新的业绩。
（华药集团党委宣传部 李倩）